ISO 9001:2008!

En la Universidad estoy investigando sobre ISO 9001:2000 vs ISO 9001:2008, hasta el momento encuentro que, debido a que el cambio de ISO 9001:1994 al ISO 9001:2000 fue tan fuerte, y resultó de gran impacto para aquellas organizaciones que deseaban migrar del 94 al 2000, pues este evolución al 2008 no implicará severos cambios, más que algunos de forma y otros tantos que específicamente lo que intentan es alinear más al ISO 9001 con el famoso y ecológico ISO 14001:2004.

Este tema de ISO es realmente interesante, ya que intenta englobar las buenas prácticas y ahondar en ciertos temas netamente administrativos, los cuales de alguna forma son aplicables a cualquier tipo de organización.

En esta página se hace una comparación detallada y se coloca un comentario sobre cada modificación encontrada. Click aquí.

Aquí os dejo un artículo en el que se hace una comparación sobre ambos ISOs:

 

Capítulo V: COMPARACION ENTRE ISO 9001:2000 vs ISO 9001:2008

5.1 Introducción

La norma ISO 9001, como todo documento normativo, está sujeta a revisiones periódicas por parte del Comité Técnico de ISO, en este caso del TC 176, responsable de las normas relacionadas a Gestión de la Calidad.

En particular, la actual versión 2000 de la ya ampliamente conocida ISO 9001, está siendo en estos días revisada: en el 1º trimestre 2007 se emitió para votación la versión CD1 (Committee Draft o borrador interno del Comité), la versión DIS (Draft International Standard o borrador de norma internacional) estuvo disponible en Octubre de 2007, y se espera la aprobación del FDIS (borrador final) para el 2° Trimestre de 2008.

Finalmente, la fecha de aprobación de la norma sería Octubre de 2008.

Todavía no se han definido al día de hoy plazos para la transición de las certificaciones de la versión 2000 a 2008: lo más probable es que se trate de un período de 12 a 18 meses, que permita el traspaso ordenado de los contratos a la nueva normativa.

Los cambios que refleja la norma son menores, tomando en cuenta que la revisión del año 2000 fue completa y con un cambio de enfoque con respecto a la versión 1994, momento en que se dejó el concepto de “Aseguramiento” para pasar al de “Gestión de la Calidad”.
Los cambios actuales se basan fundamentalmente en la clarificación de conceptos ya establecidos en la norma y no se prevé incorporar nuevos requisitos.

Al tratarse de una revisión menor, los principales cambios relevantes se introducirían en la versión 2011-12 de la norma.

Otra de las normas de la Serie 9000, la ISO 9004, reflejará cambios mucho más significativos en este documento que es sólo una guía y no una norma de requisitos auditables.

5.2 Cambios normativos de la ISO 9001

La versión 2008 de la norma ISO 9001 incluye hasta el momento 48 cambios sobre 32 requisitos, algunos mayores y otros menores. Entre ellos se cuenta la incorporación de algunas notas, no obligatorias de cumplimiento.

La versión 2008 es un perfeccionamiento de la versión vigente, con un mensaje claro dirigido a las empresas certificadas o en proceso de certificación, con cambios hechos para:

• La aclaración de conceptos y la mejor interpretación
• La facilidad en el uso
• La consistencia con la familia ISO
• La alineación con ISO 14001:2004

5.3 Principales cambios

El alcance de la norma se amplía para evaluar la capacidad de satisfacer las exigencias legales y reglamentarias aplicables al producto y reforzar la necesidad de controles y verificaciones sobre reglamentaciones vigentes.

El desarrollo de la nueva revisión tuvo en cuenta a la norma ISO 14001:2004 para mejorar la compatibilidad de ambos estándares, lo que será de gran utilidad en las auditorías a los sistemas Integrados ISO 9001 e ISO 14001.

Se incluyen nuevos requisitos para el proceso de contratación externa: el control del proceso de contratación externa debe ser definido dentro del Sistema de Calidad.

Capítulo 4: Documentación

El requisito incluirá no sólo documentos, sino los registros que se determinen necesarios para garantizar el funcionamiento eficaz de la planificación y el control de los procesos.

El documento para el control de los registros es ahora obligatorio de identificación, protección de almacenamiento, recuperación, tiempo de retención y disposición de registros.

Capítulo 6 - Gestión de los Recursos.

La competencia necesaria tiene que ser determinada para las actividades que afecten a la conformidad de los productos y debe proporcionarse la formación para lograr esa competencia.

Capítulo 7 - Realización del Producto.

Se incluye una definición más detallada para los servicios de post venta (garantía, obligación contractual de mantenimiento, y servicios adicionales, como el reciclado de disposición final).
En el proceso de diseño y desarrollo se aclara que la verificación y la validación tienen propósitos distintos y pueden ser realizadas y registradas por separado o combinados, según sea más adecuado.

Producción y prestación de servicios: se incluye la preservación de los productos.
Para los servicios, si los mismos no permiten la verificación antes de la entrega, esta debe considerarse en la etapa de planificación.

Capítulo 8 - Medición, análisis y mejora.

Requisitos de auditoría interna: se refuerzan los conceptos del requisito.
Se requiere un procedimiento documentado para definir las responsabilidades de la planificación y la realización de auditorías, los registros y los resultados de la información.
Registros de resultados de las auditorías: se define formalmente el mantenimiento del registro.
Seguimiento y medición de los productos: las evidencias de la conformidad con los criterios de aceptación deberán mantenerse.

Control del producto no conforme: cuando un producto no conforme se detecta después de la entrega, tienen que tomarse las acciones apropiadas a los efectos o potenciales efectos, de la no conformidad.